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    百家企業“走進海步”專業交流活動成功舉辦!

    百家企業“走進海步”專業交流活動成功舉辦!

    • 分類:海步動態
    • 發布時間:2021-05-20
    • 訪問量:0

    【概要描述】?2021年5月19日,由北京海步醫藥科技有限公司主辦,前途匯醫藥科技(北京)有限公司協辦的2021“走進海步”大型專業參觀交流活動成功舉辦。國內百家制藥企業專家、老師和代表蒞臨海步,圍繞多個主題報告進行深入交流,共同探討行業動態、熱門話題及商業合作模式。

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    分享交流現場

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    主講人:海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張 ?琳
    報告主題《海步醫藥——值得信賴的藥物研發合作伙伴》

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    回顧16年發展,海步醫藥始終以“化學藥物研發”為核心能力,為客戶提供全鏈條CRO、原料藥關聯審評、中間體研發定制及藥品進出口服務。海步團隊具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。嚴格有效的質量與合規管理體系,以質量和客戶為中心的項目管理流程,以及信息化與數據安全管理體系,獲得了客戶的認可和支持,經過多年積累,已與大量國內外知名制藥企業建立了良好的合作關系。

    報告還通過布立西坦、瑞盧戈利、伊布替尼等部分成熟項目與嘉賓進行了分享與交流,結合立項關注點對海步醫藥的研發成果進行了溝通匯報,海步醫藥已向中國制藥企業完成技術轉移100余項,獲得各類批件70余項,申請專利30余項,20余個系列產品實現商業化生產,連續三年獲得中國醫藥研發公司20強稱號。

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    主講人:博騰股份DDS事業部 ?總經理助理 ?劉志堅
    報告主題《博騰CDMO一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務發展》

    重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年,主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學原料藥、化學制劑及生物藥的定制研發和生產服務。研發、生產和運營機構遍及中國(重慶、成都、上海、宜春、蘇州、香港)、美國、比利時、瑞士和英國,有5個研發中心、1個J-Star和3個生產基地,遵循國際一流的質量和安全標準來進行各類生產和經營活動,擁有嚴格的知識產權管理體系,為客戶提供安全、可靠和穩定的供應鏈。

    原料藥全面的生產工程技術能力結合制劑常規制劑、復雜制劑的技術平臺和以客戶為中心的項目管理理念給客戶提供全生命周期一站式服務,通過一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務,2017年以來與CRO、制藥企業和CSO公司合作落地了近50個API和制劑項目。博騰致力于成為全球最開放、最創新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。

    主講人:海步醫藥 ?合成總監 ?向松博士
    報告主題《原料藥質量的研究與控制—基于QBD的基本策略》

    向博士簡要介紹了QbD的基本概念,以及ICH Q11中QbD理念下原料藥的研發要素;并結合仿制藥的研發經驗,以兩個實例說明基于QbD的策略,通過合理的實驗設計,進行原料藥的質量控制。

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    主講人:海步醫藥 ?制劑總監 ?喻芳鄰博士
    報告主題《藥物緩控釋制劑的藥代動力學》

    喻博士報告對緩控釋制劑的藥代動力學進行了系統的介紹,對緩控釋制劑的血藥動力學、生物利用度、生物等效性和制劑體內外相關性進行了講解。有利于我們對緩控釋制劑的血藥動力學理論基礎和生物利用度、生物有效性的理念和方法有進一步的理解;有助于制劑研發人員對緩控釋制劑基于體內吸收機理的處方工藝設計的研究;有助于基于藥物代謝學理論和計算機軟件輔助的體內外相關性研究。

    主講人:海步醫藥 ?化藥研發高級顧問 ?王振國博士
    報告主題《小分子化學藥物的聚乙二醇化》

    王博士比較系統地介紹了藥物PEG化的作用機制、技術先進性和市場優勢,詳細闡述了小分子化學藥物PEG化的技術難點和核心技術,并用代表性的PEG化藥物實例,介紹了化藥PEG化的優勢和實用性?;嶱EG化不失為化藥改良和創新的捷徑。

    主講人:海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張旭博士
    報告主題《小分子創新藥藥學研究的方法與策略》

    創新藥藥學研究具有漸進性、階段性和不確定性特點, 其研究的廣度和深度伴隨臨床試驗的進展不斷推進,而藥學是臨床評價的物質基礎和質量基礎,小分子研究在新藥研究中的作用不容忽視?;陲L險是創新藥開發全生命周期的核心,應客觀評估變更對藥品質量、臨床試驗受試者安全、臨床試驗結果可銜接性的可能影響。CMC研發“快”是主題,質量、交付和成本三因素協調統一,并正確評估化合物前景,進行全面的藥理、毒理及相互關系的評價,才是CMC研發成功的關鍵因素。

    參觀現場

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    各位嘉賓在工作人員的陪同下參觀海步醫藥經海產業園研發辦公樓,講解員詳細介紹合成、制劑、分析、穩定性考察、研發實驗物資等實驗和管理區域,相關先進實驗設備及其功能,嘉賓們直觀地了解了實驗室建設布局的合理高效,展示了海步醫藥原料藥、制劑、創新三大研發平臺資源合理配置,以及高水平的研發和業務承接能力,更感受到了海步人專業專心專注的研發工作態度,對海步醫藥的服務和產品充滿信心。

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    2021“走進海步”活動伴隨著晚宴的歡聲笑語圓滿結束,與會嘉賓對海步醫藥有了更加全面的了解,寶貴的學術經驗分享、重磅的項目推薦讓嘉賓們感受干貨滿滿,不虛此行,期待與海步醫藥展開更加深入緊密的合作,共同助力行業發展。技術驅動成長,海步醫藥將本著誠信、專業、合作、共贏的理念,以專業的能力、敬業的態度持續服務客戶,做最值得信賴的藥物研發合作伙伴。

    百家企業“走進海步”專業交流活動成功舉辦!

    【概要描述】?2021年5月19日,由北京海步醫藥科技有限公司主辦,前途匯醫藥科技(北京)有限公司協辦的2021“走進海步”大型專業參觀交流活動成功舉辦。國內百家制藥企業專家、老師和代表蒞臨海步,圍繞多個主題報告進行深入交流,共同探討行業動態、熱門話題及商業合作模式。

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    主講人:海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張 ?琳
    報告主題《海步醫藥——值得信賴的藥物研發合作伙伴》

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    回顧16年發展,海步醫藥始終以“化學藥物研發”為核心能力,為客戶提供全鏈條CRO、原料藥關聯審評、中間體研發定制及藥品進出口服務。海步團隊具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。嚴格有效的質量與合規管理體系,以質量和客戶為中心的項目管理流程,以及信息化與數據安全管理體系,獲得了客戶的認可和支持,經過多年積累,已與大量國內外知名制藥企業建立了良好的合作關系。

    報告還通過布立西坦、瑞盧戈利、伊布替尼等部分成熟項目與嘉賓進行了分享與交流,結合立項關注點對海步醫藥的研發成果進行了溝通匯報,海步醫藥已向中國制藥企業完成技術轉移100余項,獲得各類批件70余項,申請專利30余項,20余個系列產品實現商業化生產,連續三年獲得中國醫藥研發公司20強稱號。

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    主講人:博騰股份DDS事業部 ?總經理助理 ?劉志堅
    報告主題《博騰CDMO一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務發展》

    重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年,主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學原料藥、化學制劑及生物藥的定制研發和生產服務。研發、生產和運營機構遍及中國(重慶、成都、上海、宜春、蘇州、香港)、美國、比利時、瑞士和英國,有5個研發中心、1個J-Star和3個生產基地,遵循國際一流的質量和安全標準來進行各類生產和經營活動,擁有嚴格的知識產權管理體系,為客戶提供安全、可靠和穩定的供應鏈。

    原料藥全面的生產工程技術能力結合制劑常規制劑、復雜制劑的技術平臺和以客戶為中心的項目管理理念給客戶提供全生命周期一站式服務,通過一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務,2017年以來與CRO、制藥企業和CSO公司合作落地了近50個API和制劑項目。博騰致力于成為全球最開放、最創新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。

    主講人:海步醫藥 ?合成總監 ?向松博士
    報告主題《原料藥質量的研究與控制—基于QBD的基本策略》

    向博士簡要介紹了QbD的基本概念,以及ICH Q11中QbD理念下原料藥的研發要素;并結合仿制藥的研發經驗,以兩個實例說明基于QbD的策略,通過合理的實驗設計,進行原料藥的質量控制。

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    主講人:海步醫藥 ?制劑總監 ?喻芳鄰博士
    報告主題《藥物緩控釋制劑的藥代動力學》

    喻博士報告對緩控釋制劑的藥代動力學進行了系統的介紹,對緩控釋制劑的血藥動力學、生物利用度、生物等效性和制劑體內外相關性進行了講解。有利于我們對緩控釋制劑的血藥動力學理論基礎和生物利用度、生物有效性的理念和方法有進一步的理解;有助于制劑研發人員對緩控釋制劑基于體內吸收機理的處方工藝設計的研究;有助于基于藥物代謝學理論和計算機軟件輔助的體內外相關性研究。

    主講人:海步醫藥 ?化藥研發高級顧問 ?王振國博士
    報告主題《小分子化學藥物的聚乙二醇化》

    王博士比較系統地介紹了藥物PEG化的作用機制、技術先進性和市場優勢,詳細闡述了小分子化學藥物PEG化的技術難點和核心技術,并用代表性的PEG化藥物實例,介紹了化藥PEG化的優勢和實用性?;嶱EG化不失為化藥改良和創新的捷徑。

    主講人:海步醫藥 ?海美源副總經理 ?張旭博士
    報告主題《小分子創新藥藥學研究的方法與策略》

    創新藥藥學研究具有漸進性、階段性和不確定性特點, 其研究的廣度和深度伴隨臨床試驗的進展不斷推進,而藥學是臨床評價的物質基礎和質量基礎,小分子研究在新藥研究中的作用不容忽視?;陲L險是創新藥開發全生命周期的核心,應客觀評估變更對藥品質量、臨床試驗受試者安全、臨床試驗結果可銜接性的可能影響。CMC研發“快”是主題,質量、交付和成本三因素協調統一,并正確評估化合物前景,進行全面的藥理、毒理及相互關系的評價,才是CMC研發成功的關鍵因素。

    參觀現場

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    各位嘉賓在工作人員的陪同下參觀海步醫藥經海產業園研發辦公樓,講解員詳細介紹合成、制劑、分析、穩定性考察、研發實驗物資等實驗和管理區域,相關先進實驗設備及其功能,嘉賓們直觀地了解了實驗室建設布局的合理高效,展示了海步醫藥原料藥、制劑、創新三大研發平臺資源合理配置,以及高水平的研發和業務承接能力,更感受到了海步人專業專心專注的研發工作態度,對海步醫藥的服務和產品充滿信心。

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    2021“走進海步”活動伴隨著晚宴的歡聲笑語圓滿結束,與會嘉賓對海步醫藥有了更加全面的了解,寶貴的學術經驗分享、重磅的項目推薦讓嘉賓們感受干貨滿滿,不虛此行,期待與海步醫藥展開更加深入緊密的合作,共同助力行業發展。技術驅動成長,海步醫藥將本著誠信、專業、合作、共贏的理念,以專業的能力、敬業的態度持續服務客戶,做最值得信賴的藥物研發合作伙伴。

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    2021年5月19日,由北京海步醫藥科技有限公司主辦,前途匯醫藥科技(北京)有限公司協辦的2021“走進海步”大型專業參觀交流活動成功舉辦。國內百家制藥企業專家、老師和代表蒞臨海步,圍繞多個主題報告進行深入交流,共同探討行業動態、熱門話題及商業合作模式。

     

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    主講人:海步醫藥  海美源副總經理  張  琳
    報告主題《海步醫藥——值得信賴的藥物研發合作伙伴》

     

    回顧16年發展,海步醫藥始終以“化學藥物研發”為核心能力,為客戶提供全鏈條CRO、原料藥關聯審評、中間體研發定制及藥品進出口服務。海步團隊具備從立項評估、專利策略設計、臨床前研究、臨床試驗管理、藥品注冊直至產品取得上市資格的全流程項目管理能力。研發產品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癲癇、抗焦慮、心腦血管、消化系統、呼吸系統等多個適應癥領域。嚴格有效的質量與合規管理體系,以質量和客戶為中心的項目管理流程,以及信息化與數據安全管理體系,獲得了客戶的認可和支持,經過多年積累,已與大量國內外知名制藥企業建立了良好的合作關系。

     

    報告還通過布立西坦、瑞盧戈利、伊布替尼等部分成熟項目與嘉賓進行了分享與交流,結合立項關注點對海步醫藥的研發成果進行了溝通匯報,海步醫藥已向中國制藥企業完成技術轉移100余項,獲得各類批件70余項,申請專利30余項,20余個系列產品實現商業化生產,連續三年獲得中國醫藥研發公司20強稱號。

     

    主講人:博騰股份DDS事業部  總經理助理  劉志堅
    報告主題《博騰CDMO一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務發展》

     

    重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年,主要為全球藥企、新藥研發機構等提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的化學原料藥、化學制劑及生物藥的定制研發和生產服務。研發、生產和運營機構遍及中國(重慶、成都、上海、宜春、蘇州、香港)、美國、比利時、瑞士和英國,有5個研發中心、1個J-Star和3個生產基地,遵循國際一流的質量和安全標準來進行各類生產和經營活動,擁有嚴格的知識產權管理體系,為客戶提供安全、可靠和穩定的供應鏈。

     

    原料藥全面的生產工程技術能力結合制劑常規制劑、復雜制劑的技術平臺和以客戶為中心的項目管理理念給客戶提供全生命周期一站式服務,通過一站式服務平臺賦能仿制藥MAH業務,2017年以來與CRO、制藥企業和CSO公司合作落地了近50個API和制劑項目。博騰致力于成為全球最開放、最創新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。

     

    主講人:海步醫藥  合成總監  向松博士
    報告主題《原料藥質量的研究與控制—基于QBD的基本策略》

     

    向博士簡要介紹了QbD的基本概念,以及ICH Q11中QbD理念下原料藥的研發要素;并結合仿制藥的研發經驗,以兩個實例說明基于QbD的策略,通過合理的實驗設計,進行原料藥的質量控制。

     

    主講人:海步醫藥  制劑總監  喻芳鄰博士
    報告主題《藥物緩控釋制劑的藥代動力學》

     

    喻博士報告對緩控釋制劑的藥代動力學進行了系統的介紹,對緩控釋制劑的血藥動力學、生物利用度、生物等效性和制劑體內外相關性進行了講解。有利于我們對緩控釋制劑的血藥動力學理論基礎和生物利用度、生物有效性的理念和方法有進一步的理解;有助于制劑研發人員對緩控釋制劑基于體內吸收機理的處方工藝設計的研究;有助于基于藥物代謝學理論和計算機軟件輔助的體內外相關性研究。

     

    主講人:海步醫藥  化藥研發高級顧問  王振國博士
    報告主題《小分子化學藥物的聚乙二醇化》

     

    王博士比較系統地介紹了藥物PEG化的作用機制、技術先進性和市場優勢,詳細闡述了小分子化學藥物PEG化的技術難點和核心技術,并用代表性的PEG化藥物實例,介紹了化藥PEG化的優勢和實用性?;嶱EG化不失為化藥改良和創新的捷徑。

     

    主講人:海步醫藥  海美源副總經理  張旭博士
    報告主題《小分子創新藥藥學研究的方法與策略》

     

    創新藥藥學研究具有漸進性、階段性和不確定性特點, 其研究的廣度和深度伴隨臨床試驗的進展不斷推進,而藥學是臨床評價的物質基礎和質量基礎,小分子研究在新藥研究中的作用不容忽視?;陲L險是創新藥開發全生命周期的核心,應客觀評估變更對藥品質量、臨床試驗受試者安全、臨床試驗結果可銜接性的可能影響。CMC研發“快”是主題,質量、交付和成本三因素協調統一,并正確評估化合物前景,進行全面的藥理、毒理及相互關系的評價,才是CMC研發成功的關鍵因素。

     

    參觀現場

     

     

    各位嘉賓在工作人員的陪同下參觀海步醫藥經海產業園研發辦公樓,講解員詳細介紹合成、制劑、分析、穩定性考察、研發實驗物資等實驗和管理區域,相關先進實驗設備及其功能,嘉賓們直觀地了解了實驗室建設布局的合理高效,展示了海步醫藥原料藥、制劑、創新三大研發平臺資源合理配置,以及高水平的研發和業務承接能力,更感受到了海步人專業專心專注的研發工作態度,對海步醫藥的服務和產品充滿信心。

     

     

    2021“走進海步”活動伴隨著晚宴的歡聲笑語圓滿結束,與會嘉賓對海步醫藥有了更加全面的了解,寶貴的學術經驗分享、重磅的項目推薦讓嘉賓們感受干貨滿滿,不虛此行,期待與海步醫藥展開更加深入緊密的合作,共同助力行業發展。技術驅動成長,海步醫藥將本著誠信、專業、合作、共贏的理念,以專業的能力、敬業的態度持續服務客戶,做最值得信賴的藥物研發合作伙伴。

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